2021年2月25日,全國脫貧攻堅總結表彰大會在北京人民大會堂隆重舉行。天士力控股集團憑借創新的扶貧模式和高效的扶貧行動,榮膺“全國脫貧攻堅先進集體”榮譽稱號。談起創新,天士力控股集團堅持組合創新,發揮現代中藥、化學藥、生物藥的協同發展優勢,打造企業可持續發展的產品創新能力。
天士力是我國中藥現代化的標志性企業,也是當前國內最大的滴丸劑型生產企業。大家比較熟知的復方丹參滴丸是天士力的拳頭產品。然而除了復方丹參丸,天士力先后在在心腦血管領域先后布局了30余款藥品(包括已經上市藥品16款,在研品種20余款),除復方丹參滴丸外,還包括養血清腦顆粒、益氣復脈粉針、芪參益氣滴丸等品種。從2000年開始,天士力在心腦血管方面的中藥專利開始布局以來,其專利申請量逐步增加,并很快保持了年申請是量兩位數以上。復方丹參滴丸作為天士力的拳頭產品,天士力圍繞復方丹參滴丸已布局了100多件專利申請。
復方丹參方包括丹參、三七、冰片3味中藥,具有活血化瘀、理氣止痛的功效,常用于治療冠心病、胸悶、心絞痛等癥,療效確切。
分析復方丹參的相關專利,其在產品、方法和用途三個方向均有布局,涵蓋了幾乎所有可以布局的方向。如針對復方丹參產品,復方丹參的專利布局主題包括復方組成的各種變化、新劑型;針對方法主題,復方丹參的專利布局主題包括新制劑的制備方法、有效成分的提取方法、檢測方法、鑒別方法等;針對用途主題,其主題涵蓋了心血管的各個方向,包括抗肺動脈高壓、抗血管通透性、心臟微循環、抑制白細胞粘附以及抑制肥大細胞等各方面。
天士力的第一件復方丹參的專利申請于2001年12月18日,申請號為01820875.4,一種治療心絞痛的中藥組合物及其制備方法與用途,該中藥組合物由丹參、三七及冰片等組分制成,組合物中包括丹參素、三七皂甙R1和人參皂甙Rg1在內的有效成分;該組合物制備成滴丸,用于預防和緩解心絞痛。隨后,在2001-2020年期間,天士力在復方丹參中藥復方、提取物、新劑型、新用途、制備工藝以及檢測方法等方面進行大量布局。如圖1所示,復方丹參在新劑型方向進行了全面布局,包括滴丸、凍干粉、膠囊、注射劑、微囊制劑、片劑、噴霧劑、顆粒劑、崩解片、注射微球以及凝膠骨架片區11個制劑種類,其中凍干粉布局7件、滴丸布局8件和膠囊劑布局4件;其他劑型分別布局1-2件。
圖1
圖2所示為天士力在復方丹參中藥復方、提取物、新用途以及檢測方法等方向進行布局。天士力對于復方丹參用途的開發,主要集中在心血管疾病方面,如微循環障礙及心肌纖維化、抗肺動脈高壓、抗血管通透性、抑制白細胞粘附、以及治療阿司匹林抵抗性心血管疾病等方向。對于檢測方法,天士力共申請29項關于檢測方法的專利(圖中僅列舉部分專利申請),申請量僅次于復方丹參制劑的申請量,從申請年限上來看,檢測方法申請從2001年-2019年期間持續進行,說明質量控制一直是天士力專利申請的重點之一。對于除制劑之外的其他產品,天士力還在中藥復方,以及中藥的提取物組合物進行布局,實現產品專利全方位布局。另外,值得一提的是,天士力在2010年還申請了一件關于飼料主題的專利,申請號為201010134123.6,該飼料以中藥提取剩余物為主要原料,將丹參藥渣和三七藥渣處理后,用作飼料,以利用其中的纖維和營養成分。
圖2
基于天士力在復方丹參的專利布局,給出我們在中藥復方專利布局的一些啟示。如圖3所示。對于中藥復方,針對復方進行組成的優化,擴大產品種類;改進劑型以提高藥物利用率,擴展使用方式;優化提取方法,獲取成分明確的產品,提高產品的有效成分含量,提高產品療效;優化改進產品檢測方法,控制產品質量,提高產品穩定性;開發產品的新用途;并充分利用專利申請制度,通過專利布局,獲得全方位的專利保護。
圖3
雖然目前我國中藥在創新及產業發展存在一些不足,但隨著國家政策的推進,以及像天士力這樣的中藥現代化企業的發展的崛起,相信會進一步帶動中藥的發展,加大科技成果轉化力度,讓更多的中成藥為人民健康保駕護航。
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