《專利法》26條3款規(guī)定：

“說明書應當對發(fā)明或者實用新型作出清楚、完整的說明，以所屬技術領域的技術人員能夠實現(xiàn)為準；必要的時候，應當有附圖”。

《專利審查指南》第2.1.3節(jié)對“能夠實現(xiàn)”作了進一步的解釋，即所屬技術領域的技術人員能夠實現(xiàn)，是指所屬技術領域的技術人員按照說明書記載的內容，就能夠實現(xiàn)該發(fā)明或者實用新型的技術方案，解決其技術問題，并且產生預期的技術效果。

化學發(fā)明的充分公開又分化學產品發(fā)明的充分公開、化學方法發(fā)明的充分公開和化學產品用途發(fā)明的充分公開（《專利審查指南》第3.1-3.2節(jié)），具體要求如下：

3.1化學產品發(fā)明的充分公開這里所稱的化學產品包括化合物、組合物以及用結構和／或組成不能夠清楚描述的化學產品。要求保護的發(fā)明為化學產品本身的，說明書中應當記載化學產品的確認、化學產品的制備以及化學產品的用途。其中，對于表示發(fā)明效果的性能數(shù)據，如果現(xiàn)有技術中存在導致不同結果的多種測定方法，則應當說明測定它的方法，若為特殊方法，應當詳細加以說明，使所屬技術領域的技術人員能實施該方法。

3.2化學方法發(fā)明的充分公開

1）對于化學方法發(fā)明，無論是物質的制備方法還是其他方法，均應當記載方法所用的原料物質、工藝步驟和工藝條件，必要時還應當記載方法對目的物質性能的影響，使所屬技術領域的技術人員按照說明書中記載的方法去實施時能夠解決該發(fā)明要解決的技術問題。

2）對于方法所用的原料物質，應當說明其成分、性能、制備方法或者來源，使得本領域技術人員能夠得到。  

3.3化學產品用途發(fā)明的充分公開

對于化學產品用途發(fā)明，在說明書中應當記載所使用的化學產品、使用方法及所取得的效果，使得本領域技術人員能夠實施該用途發(fā)明?！?/p>

常見的公開不充分的情形包括：實施例中用量關系、工藝參數(shù)為范圍值、非點值；對于存在不同參數(shù)和種類的原料，實施例中未給出原料的具體來源；對于存在多種測試方法的效果數(shù)據，未給出測定方法或條件。

公開不充分屬于撰寫上的先天不足，遞交后很難通過陳述或者補充實驗進行補救。

例如，無效案件CN201180055930.1改進的鉛酸電池隔板、電池、及相關方法，授權權利要求如下：

一種鉛酸電池隔板，包括正面和背面，所述隔板包含：聚合物微孔二氧化硅填充膜，該膜具有背幅片，該背幅片具有整體肋。

其中，所述肋由正面的縱向肋和背面的負側橫向肋構成，并且所述隔板具有以下特性中的至少三種特性：背幅片厚度為125-250微米；擊穿阻力>10N；Perox測試40小時的抗氧化性>50％的初始橫向加工方向的伸長；抗電阻性<60mΩcm2；具有銻合金的水量損失<1.5g/Ah；具有非銻合金的水量損失<0.8g/Ah。

無效過程中，爭議焦點為測試方法未公開是否構成說明書公開不充分？

無效決定認為：說明書關于對所述進行測試的方法對于本領域技術人員而言是含糊不清的，本領域技術人員依據說明書記載的內容無法實施。

因而，本專利說明書公開不充分，不符合專利法第26條第3款的規(guī)定，涉及上述技術內容的權利要求1-11應予全部無效。

又例如，CN201710545087.4請求保護一種細致表皮毛孔的組合物和由其組成的化妝品，意在通過特定含量的PCA鹽和植物提取物復配，協(xié)同作用，顯著的細致表皮毛孔，維持肌膚的正常代謝的作用。

說明書中記載了實施例A1-A4以及對比例B1-B3，實施例部分未對植物提取物的具體種類進行說明，具體如下：

申請人請求復審后，合議組認為：

本申請說明書表3記載的實驗中并未明確PCA鹽和植物提取物兩種組分的具體種類，本申請所設計的實驗所用樣品的組成是不明確的，本領域技術人員并不知曉申請文件中公開的測試結果是采用何種組成的組合物得到的，所得實驗數(shù)據無法證明采用特定含量的精氨酸PCA鹽和植物提取物進行復配制備得到細致表皮毛孔的組合物取得了所述的協(xié)同增效的效果。

那么，當專利文本存在公開不充分的缺陷時，一定不能授權嗎？

答案是No!

當充分利用對比文件時，還有可能獲得一線生機。

接下來隆重介紹這個絕地求生的專利申請，或可給需要的人提供一絲靈感。

本申請請求保護一種適合工業(yè)化生產的奧美沙坦酯精制方法，采用異丙醇溶解、要用活性炭脫色、冷卻析晶、洗滌、干燥等，制備奧美沙坦酯精品，有機殘留少，收率高，純度高。

說明書中記載了3個實施例，未明確記載奧美沙坦酯粗品的純度或者來源信息，實施例撰寫方式如下：

嚴格來說，本申請未記載奧美沙坦酯粗品的純度或來源信息，存在一定的公開不充分問題，本領域技術人員并不清楚純化工藝對收率、純度和溶劑殘留量帶來了具體的何種影響。

一通中審查員采用對比文件1評述創(chuàng)造性，對比文件1公開了：

可見，對比文件1公開了本申請采用異丙醇純化奧美沙坦酯粗品的構思，且對比文件1的收率略高于本申請。本申請與對比文件1的主要區(qū)別在于：本申請回流過程采用活性炭；二者冷卻析晶溫度不同；本申請析晶后還有濕法研磨-洗滌的步驟。

答復時，代理人主要從與現(xiàn)有技術水平的比較、利用對比文件1的原料補充對比例說明具體工藝的影響、非顯而易見性三個方面進行陳述。

01

本申請記載了實施例1-3，奧美沙坦酯精品的收率、含量和異丙醇殘留量見表1：

表1

可見，本申請的制得的奧美沙坦酯精品有機殘留低于500ppm，純度大于99.90%，收率在95%以上，遠高于現(xiàn)有技術水平（例如CN108658954A實施例的收率為94.8-96.2%，純度為99.1-99.6%；CN107663199A實施例的收率85.6-90.1%，純度99.61-99.86%；CN104650048B實施例的收率58.4-78%，純度98.1-98.7%；CN102558161A 實施例的收率90.4-95.8%，純度99.5-99.8%，丙酮殘留513-1730ppm）。

02

為了進一步說明本申請的技術效果，申請人補充了對比文件1實施例9所得奧美沙坦酯精品的純度、異丙醇含量（記為對比例1），并將對比文件1實施例2制備得到的奧美沙坦酯（粗品）作為原料，采用本申請實施例3的精制工藝（記為實施例4）、以及結合對比文件1實施例9的溫度將本申請實施例3的析晶冷卻溫度設置為室溫（25℃）的工藝（記為對比例2）、以及根據對比文件1并無洗滌的步驟，省略本申請實施例3中“濾餅用3.00kg的-8℃醇攪拌成漿狀，再用均質分散機濕法研磨15min，抽濾，濾餅用-8℃異丙醇洗滌2次，抽濾”洗滌步驟的工藝（記為對比例3），實施例4和對比例1-3的效果數(shù)據，試驗過程參見其他證明文件，試驗數(shù)據見表2：

表2

可以看出，采用本申請精制工藝的實施例4的收率與對比文件1（對比例1）相當，但純度顯著高于對比文件1、異丙醇殘留量顯著低于對比文件1。對于具體工藝參數(shù)的影響，比較實施例4和對比例2可以看出，本申請采用更低的析晶溫度可顯著提高奧美沙坦酯的收率，且不會對奧美沙坦酯的純度和異丙醇含量造成不利影響。比較實施例4和對比例3可以看出，洗滌步驟對收率影響較小，可以顯著提高奧美沙坦酯的純度、并且顯著減少異丙醇的殘留量。綜上，本申請的奧美沙坦酯精制方法可以獲得與對比文件1相當?shù)氖章省@著更優(yōu)的純度，以及顯著更低的異丙醇殘留量，并且處于本領域較優(yōu)技術水平。

此外，冷卻析晶溫度和洗滌的步驟對奧美沙坦酯精品的收率、純度和異丙醇殘留量具有非常顯著的影響，而根據本領域的一般知識，僅能預期活性炭吸附、洗滌的步驟可以提高純度、降低收率，無法預期以上效果。

03

對比文件1發(fā)明背景部分倒數(shù)第1-2段記載了：“存在于所提出的方法中的現(xiàn)有技術方法的缺點，除了采用柱層析外，涉及額外的分離步驟，這些步驟公認為會降低產量并使得過程繁瑣。還有在后面的反應步驟中某些溶劑如乙酸的使用，需要額外的結晶/純化步驟。因為，已知尤其是乙酸在干燥過程中有可能導致永久雜質的形成，當作為殘留溶劑存在時，它也是難以從藥學活性化合物中去除。鑒于現(xiàn)有技術的缺點，本發(fā)明的目的是提供一種用于獲得奧美沙坦酯的可供選擇的方法，它可以快速完成、經濟并提供高純度的理想化合物?！笨梢姡瑢Ρ任募?的目的在于通過改進奧美沙坦酯的合成方法，以減少后續(xù)的純化分離工藝。因此，在對比文件1的基礎上，沒有動機采用“額外的分離步驟”，導致“降低產量和使得過程繁瑣”。因此，本領域技術人員沒有動機采用活性炭脫色，并對冷卻析晶析出的奧美沙坦酯進行進一步的精制。一通后授權。此案審查員能夠接受申請人補充的數(shù)據的原因可能在于，對于奧美沙坦酯粗品的純度，本領域技術人員有一般的認知，而采用對比文件1中組成明確的奧美沙坦酯粗品作為原料，符合這種認知。并且申請人提供了詳實細致的實驗報告，充分說明了實驗數(shù)據是如何獲得的，因此接受補充的數(shù)據亦情有可原。

這個案例告訴我們，無論面對什么樣的專利文本和審查意見，無論存在什么樣的缺陷，仍舊要抱著信心去處理，盡可能提供有說服力的陳述意見和證據。

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