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藥審中心對同名同方藥有新指導原則!

發(fā)布時間:2022-12-28 來源:精金石知識產(chǎn)權 閱讀量:127

在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《同名同方藥研究技術指導原則(試行)》(見附件)。


根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。


特此通告。

國家藥監(jiān)局藥審中心

2022年12月26日


附件

同名同方藥研究技術指導原則(試行).pdf

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精金石二維碼.jpg

(來源:國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心網(wǎng)站)


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